賽諾醫(yī)療擬科創(chuàng)板上市：發(fā)明專利僅84項 飛檢多次被要求整改

來源：中國網(wǎng)財經(jīng)    發(fā)布時間：2019-04-07 01:35:00　　瀏覽：2921

賽諾醫(yī)療科學技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“賽諾醫(yī)療”)的科創(chuàng)板上市申請近期獲上交所受理。  

招股書顯示，賽諾醫(yī)療擬發(fā)行不超過8000萬股，占發(fā)行后總股本比例不低于10%，計劃募資2.67億元，其中1億元補充流動資金，其余投向高端介入治療器械擴能升級項目和研發(fā)中心建設(shè)項目。  

公開資料顯示，賽諾醫(yī)療是一家從事介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司，已經(jīng)上市的產(chǎn)品包括冠狀動脈支架系統(tǒng)和球囊擴張導管(冠脈及神經(jīng))兩大類，而冠脈藥物支架系統(tǒng)業(yè)務是賽諾醫(yī)療的主要收入來源。  

招股書顯示，2016—2018年，賽諾醫(yī)療分別實現(xiàn)營業(yè)收入2.66億元、3.22億元和3.80億元，凈利潤2865.05萬元、6614.58萬元和8919.04萬元。其中來自冠脈藥物支架系統(tǒng)業(yè)務的收入分別為2.57億元、3.06億元和3.45億元，占主營業(yè)務收入的比例分別高達98.41%、96.41%和91.47%。  

在賽諾醫(yī)療業(yè)績快速增長的背后，是公司較高的毛利率。數(shù)據(jù)顯示，2016-2018年，賽諾醫(yī)療主毛利率分別為86.09%、84.41%和82.51%，其中核心產(chǎn)品支架的毛利率分別為86.09%、84.41%和82.51%，在國內(nèi)同行可比公司中處于領(lǐng)先地位。  

市場份額和企業(yè)規(guī)模落后于同行  

不過，可以看到，賽諾醫(yī)療無論是綜合毛利率還是核心產(chǎn)品毛利率近幾年來均出現(xiàn)下滑。有券商人士告訴中國網(wǎng)財經(jīng)記者：“可能系冠脈藥物支架領(lǐng)域競爭激烈所致。”  

賽諾醫(yī)療招股書顯示，目前該領(lǐng)域最主要的競爭對手包括波士頓科學、雅培、美敦力等國際巨頭，還有樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療等國產(chǎn)品牌。賽諾醫(yī)療招股書援引米內(nèi)網(wǎng)研究報告指出，按國內(nèi)市場冠脈支架植入數(shù)量計算，微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療和賽諾醫(yī)療是我國市場份額排名前四的本土企業(yè)，合計市場占有率已超過70%。以2017年數(shù)據(jù)為例，賽諾醫(yī)療市場占有率為11.62%，而其他三家則都超過了14%。  

據(jù)了解，微創(chuàng)醫(yī)療早已赴港上市、樂普醫(yī)療也已于10年前登陸A股；吉威醫(yī)療隸屬于柏盛國際集團，去年藍帆醫(yī)療以近60億元的價格并購柏盛國際。有業(yè)內(nèi)人士指出，賽諾醫(yī)療如果上市成功，意味著國內(nèi)介入性醫(yī)療器械企業(yè)的競爭擴大到資本市場。  

從企業(yè)規(guī)模來看，與其他國產(chǎn)品牌相比，賽諾醫(yī)療相對落后。以2017年數(shù)據(jù)為例，港股上市的微創(chuàng)醫(yī)療營收和凈利潤金額分別高達29.05億元和1.23億元，A股上市的樂普醫(yī)療營收和凈利潤則分別達45.4億元和9.94億元；吉威醫(yī)療則員工人數(shù)超過1000名，而賽諾醫(yī)療目前還不足500人。  

每年研發(fā)投入占營收比例超30%  

賽諾醫(yī)療在招股書中剛提到，此次發(fā)行擬采用科創(chuàng)板“(二)預計市值不低于人民幣15億元，最近一年營業(yè)收入不低于人民幣2億元，且最近三年累計研發(fā)投入占最近三年累計營業(yè)收入的比例不低于15%”標準。  

招股書顯示，2016-2018年，賽諾醫(yī)療研發(fā)投入金額分別為9366萬元、1.02億元和1.3億元，占公司營業(yè)收入的比例分別為35.26%、31.8%和34.17%。截至2018年末，賽諾醫(yī)療因研發(fā)支出資本化形成的開發(fā)支出余額為1.4億元，公司表示，如果公司新產(chǎn)品研發(fā)未達到預期或研發(fā)失敗，公司已形成的開發(fā)支出存在部分或全部損失的風險。  

如此大規(guī)模研發(fā)投入，賽諾醫(yī)療的“科技含金量”如何呢？招股書顯示，目前公司已在不同領(lǐng)域具備8項關(guān)鍵技術(shù)，13種產(chǎn)品管線；取得授權(quán)發(fā)明專利84項、122項授權(quán)的獨占許可專利，另有41項發(fā)明專利在申請中。而截至2018年底，微創(chuàng)醫(yī)療擁有專利(含申請)3422項，商標(含申請)1679項；樂普醫(yī)療累計取得專利權(quán)773項(含發(fā)明專利179項)，正在申請的專利共計252項。  

同其他醫(yī)療器械類企業(yè)類似，賽諾醫(yī)療的銷售費用近幾年來也處于頗高水平。招股書顯示，2016-2018年，賽諾醫(yī)療銷售費用分別為7171.53萬元、7028.42萬元和8755.01萬元，占營業(yè)收入比重分別為27%、21.83%和23.01%，其中會議費分別為1155.37萬元、1360.58萬元和2026.70萬元。  

藥品在線交易被浙江叫停  

業(yè)績穩(wěn)步提升、研發(fā)投入占比達標的賽諾醫(yī)療，其登陸科創(chuàng)板的路程似乎沒有想象中的平坦。3月15日，浙江省藥械采購平臺官網(wǎng)發(fā)布公告，“暫停賽諾醫(yī)療科學技術(shù)股份有限公司投標的生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)在線交易資格”。賽諾醫(yī)療在招股說明書中也承認，浙江省中標資格將于2019年4月1日起停用。  

中國網(wǎng)財經(jīng)記者查詢國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，賽諾醫(yī)療在飛行檢查中被發(fā)現(xiàn)存在問題。2016年5月17日至18日的飛檢，發(fā)現(xiàn)賽諾醫(yī)療存在11個缺陷項和問題點，包括未對潔凈室內(nèi)的人數(shù)作出限定、不合格品的處理記錄無相關(guān)部門簽字等；2017年4月10日至11日的飛檢，賽諾醫(yī)療被發(fā)現(xiàn)存在7項一般缺陷，比如理化實驗室部分電子天平使用環(huán)境不符合要求、球囊成型工序未記錄使用模具型號等；2018年7月10日至11日的飛檢則被發(fā)現(xiàn)存在6項缺陷，包括“未按規(guī)范要求建立主要生產(chǎn)設(shè)備使用記錄”和“噴涂溶液配制后直接用于生產(chǎn)，后續(xù)再進行溶液的檢測，與企業(yè)《噴涂溶液配制標準操作規(guī)程》規(guī)定的溶液配制后先送檢，再分裝、噴涂不一致”等問題。  

值得注意的是，目前多地藥采中心出臺規(guī)定，飛檢、抽檢、送檢一次不合格暫停掛網(wǎng)資格，二次不合格取消掛網(wǎng)資格。  

至于浙江省中標資格被停用的具體原因，會對公司業(yè)績產(chǎn)生何影響？多次飛檢不合格是否會影響科創(chuàng)板上市進程，中國網(wǎng)財經(jīng)試圖對賽諾醫(yī)療的一位高管進行采訪，但其給出的回復是“目前處于緘默期”，隨后給招股書中披露的郵箱發(fā)去采訪函，但截至發(fā)稿時未獲得任何回復。

文章標簽:  醫(yī)療專利  醫(yī)療發(fā)明專利