藥品可以申請(qǐng)專利嗎？

來源：rvmg.cn    發(fā)布時(shí)間：2019-09-16 07:29:00　　瀏覽：8851

藥品可以申請(qǐng)專利嗎？答案是肯定的，醫(yī)藥行業(yè)不僅是絕大多數(shù)國家重要的工業(yè)產(chǎn)業(yè)支柱，也是無形資產(chǎn)集中的主要領(lǐng)域。因此，世界各國對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題都十分重視。  

藥品專利保護(hù)期多久？一般藥品在中國都是申請(qǐng)發(fā)明專利，中國、美國、日本的發(fā)明專利保護(hù)期限都是20年，同時(shí)需要按照相關(guān)規(guī)定，繳納年費(fèi)，各國都是這樣，年費(fèi)不交，視為自動(dòng)放棄藥品的專利保護(hù)期 只是每個(gè)國家繳納專利年費(fèi)的方式不同。至于藥品專利申請(qǐng)的流程，點(diǎn)擊：“藥物專利申請(qǐng)流程及費(fèi)用”查看詳情。  

新藥專利保護(hù)期限，我國沒有特殊規(guī)定，即發(fā)明專利保護(hù)20年，實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)保護(hù)10年。美國、日本等國家的專利保護(hù)期限也均為20年，但美國、日本有實(shí)施專利補(bǔ)償期限制度。  

美國是最早實(shí)施專利補(bǔ)償期限制度的國家。美國國會(huì)于1984年頒布了《藥品價(jià)格競爭和專利權(quán)期限補(bǔ)償法》，該法第二條規(guī)定：人用藥品、醫(yī)療器械、食品添加劑和色素添加劑發(fā)明的專利權(quán)人可補(bǔ)償部分因其專利產(chǎn)品等待聯(lián)邦售前批準(zhǔn)而失去的專利權(quán)保護(hù)時(shí)間。美國的延長期等于1/2(臨床試驗(yàn)階段時(shí)間) 加上申報(bào)階段時(shí)間，延長期一般不超過5年。但自FDA批準(zhǔn)后，其實(shí)際的保護(hù)期不能超過14年。  

日本專利補(bǔ)償期限起算于專利登記日、臨床試驗(yàn)開始日中較后的日期，終止于獲得行政許可之日，總補(bǔ)償期限不得超過5年。專利申請(qǐng)必須在接到上述行政許可后三個(gè)月內(nèi)提交，但不得在原始專利保護(hù)期屆滿之后提交上述申請(qǐng)。  

專利期限補(bǔ)償適用于人用或者獸用藥物、人用或者獸用診斷試劑或材料，醫(yī)療用途，不適用于醫(yī)療器械或者裝置。期望我國也盡早設(shè)立專利藥物保護(hù)期的補(bǔ)償制度，促進(jìn)藥品研發(fā)進(jìn)入良性循環(huán)。  

以上就是關(guān)于藥品是否可以申請(qǐng)專利，以及藥品專利保護(hù)期限的內(nèi)容，需要注意的是，專利授權(quán)只是根據(jù)《專利法》的有關(guān)規(guī)定做出的，并不意味著該藥品具備了市場準(zhǔn)入的條件，專利權(quán)人在實(shí)施該專利之前還需要根據(jù)有關(guān)法規(guī)向相關(guān)職能部門辦理審批手續(xù)。

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